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Clinac et Trilogie - l'accélérateur linéaire, les hauts accélérateurs d'énergie et les systèmes de livraison de radiothérapie (2013-10-24)
- Date de début :
- 24 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 15 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38989
Produits retirés du marché
A. Accélérateur linéaire Clinac
B. Système de radiothérapie Trilogy
C. Système de radiothérapie Clinac IX
D. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac IX
E. Accélérateur linéaire haute énergie Trilogy
F. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac 2100 C
G. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac 21EX
Raison
On a signalé des collisions entre le portique de l'accélérateur et des patients en mode d'utilisation à distance et en mode manuel. Ces incidents ne concernent pas les dispositifs Truebeam.
Produits touchés
A. Accélérateur linéaire Clinac
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros de serie, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
2100C
21EX
600C
6EX
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Système de radiothérapie Trilogy
Numéro de lot ou de série
H271159
H271624
H272311
H272421
H291021
H294414
H294798
Numéro de modèle ou de catalogue
TRILOGY
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Système de radiothérapie Clinac IX
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros de serie, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
CLINAC IX
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac IX
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros de serie, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
CLINAC IX
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
E. Accélérateur linéaire haute énergie Trilogy
Numéro de lot ou de série
H295110
H295141
Numéro de modèle ou de catalogue
TRILOGY
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
F. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac 2100 C
Numéro de lot ou de série
H294934
Numéro de modèle ou de catalogue
2100C
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
G. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac 21EX
Numéro de lot ou de série
H140962
H140975
H295099
H295139
Numéro de modèle ou de catalogue
21EX
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS