Rappel de produits de santé

Clavulin 400 (2015-04-17)

Date de début :
17 avril 2015
Date d’affichage :
20 avril 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53017

Produits retirés du marché

  1. Clavulin 400

Raison

La bouteille a été inspectée et il a été confirmé que deux morceaux de verre de 17x14x8 mm et de 15x15x8 mm ont été trouvée à l'intérieur de la bouteille contenant la suspension reconstituée. La bouteille était intact ce qui indique que le verre a été introduit dedans.

Étendue de la distribution

Grossistes, Hôpitaux, pharmacie et patients

Produits touchés

A. Clavulin 400

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02238830

Forme posologique

Poudre pour solution

Concentration
  • Amoxicilline (Amoxicillin trihydrate) 400 mg / 5 mL
  • Acide clavulanique (Clavulanate potassium) 57 mg / 5 mL
Numéro de lot ou de série
  • (L) 710535
Entreprises
Firme effectuant le retrait

GlaxoSmithKline Inc.

7333, rue Mississauga

Mississauga

L5N 6L4

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

GlaxoSmithKline Inc.

7333, rue Mississauga

Mississauga

L5N 6L4

Ontario

CANADA

Antibiotique oral liquide Clavulin-400 :
Un lot a été rappelé après que des morceaux de verre aient été trouvés dans une bouteille

2015-04-17 | Produits de santé

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