CLAMP DE VOLET D'OS CRÂNIEN EN TI ET SYSTÈME DE FIXATION DU RACHIS SUMMIT OCT (2015-09-29)

Date de début :

29 septembre 2015

Date d’affichage :

22 octobre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-55510

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  Raison
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  Produits touchés

• A. CLAMP  DE VOLETS D'OS CRÂNIENS  EN TI
• B. CLAMP  DE VOLETS D'OS CRÂNIENS  EN TI  - TEXTURÉ
• C. SYSTÈME DE FIXATION DU RACHIS SUMMIT OCT - CROCHET TRANSCONNECTEUR

Raison

Le clamp de volets d'os crâniens et le dispositif de sertissage de clamps d'os crâniens Synthes, auparavant désignés comme étant « compatibles avec la résonance magnétique (RM) », doivent désormais être désignés comme étant « conditionnels à la RM ». L'entreprise n'a pas mis en place les protocoles d'essai actuellement requis pour désigner ces produits « compatibles avec la résonance magnétique (RM) ».

Produits touchés