Rappel de produits de santé

Système de châssis de lit Citadel

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de châssis de lit Citadel
Problème
Matériel médical - Nouvel effet indésirable ou augmentation du risque d’effet indésirable
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
Système de châssis de lit Citadel P0619972, P0368727, P0459429, P0630645, P0612816, P0612817, P0619973, P0645734, P0595255, P0440600. P0595254, P0633907 CX711A3F2ALVB0

Problème

Depuis novembre 2020, Arjo a été informée de 2 plaintes de clients concernant la surchauffe d’une pièce métallique située sous le châssis de l’appareil. La pièce en cause est appelée le compartiment électronique. Aucune conséquence néfaste sur la santé (y compris temporaire ou médicalement réversible) n’a été signalée dans l’une ou l’autre des plaintes. Une enquête a révélé que les appareils fabriqués entre le 28 janvier 2015 et 2022 sont potentiellement touchés par le risque de surchauffe de composants.

Date de début du rappel: 6 mai 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Arjohuntleigh Ab

Hans Michelsensgatan 10, Malmo

Sweden, 21120

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64160

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