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Ciseaux courbés monopolaires de 8 mm (Hot Shears)
- Date de début :
- 31 mai 2013
- Date d’affichage :
- 23 juillet 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-34691
Produits retirés du marché
- Ciseaux courbés monopolaires de 8 mm (Hot Shears)
Raison
On a constaté que de très petites fissures (microfissures) peuvent se former dans certains ciseaux (versions 09 et 10), près de la tige, et permettre à l'énergie électrochirurgicale de fuir, de pénétrer dans les tissus voisins et de les brûler. Les résultats d'une analyse interne montrent que de nouveaux instruments (comme ceux fournis par la société à un client) ne présentent aucune microfissure et que ces dernières ne se forment qu'après un nouveau traitement, dans une partie étroite des ciseaux, à environ 7 cm de leur pointe et à approximativement 1 cm de la tige.
Produits touchés
A. Ciseaux courbés monopolaires de 8 mm (Hot Shears)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 400179
- 420179
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS