CISEAU/DÉNUDEUR DE FIBRE RÉUTILISABLE (2015-06-19)

Date de début :

19 juin 2015

Date d’affichage :

29 juillet 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-54436

• Raison
• Produits touchés

Produits Touches

A.FIBRE DE LITHOTRIPSIE RÉUTILISABLE

B.Dénudeur de fibre, 150 um, autoclavable

C.Dénudeur de fibre, 200 um, autoclavable

D.Dénudeur de fibre, 273 um, autoclavable

E.Dénudeur de fibre, 365 um, autoclavable

F.Dénudeur de fibre, 550 um, autoclavable

G.Dénudeur de fibre, 910 um, autoclavable

H.Ciseaux de fibre

I.1X1 carreau coupe-fibre

J.Outil, dénudeur avec lames,10s, non autoclavable

K.Outil, dénudeur avec lames, 10s, autoclavable

L.Outil, dénudeur avec lames, 12s, non autoclavable

M.Outil, dénudeur avec lames,12s, autoclavable

N.Outil, dénudeur avec lames, 14s, non autoclavable

O.Outil, dénudeur avec lames, 14s, autoclavable

P.Outil, dénudeur avec lames, 18s, non autoclavable

Q.Outil, dénudeur avec lames, 18s, autoclavable

R.Outil, dénudeur avec lames, 44s, non autoclavable

S.Outil, dénudeur avec lames, 44s, autoclavable

T.Outil, dénudeur avec lames, 28s, non autoclavable

U.Outil, dénudeur avec lames, 28s, autoclavable

V.Dénudeur, 0,6 mm à usage unique pour fibre endostat

W.Dénudeur, 0,4 mm à usage unique pour fibre endostat

X.Dénudeur, 0,3 mm à usage unique pour fibre endostat

Y.Dénudeur, 0,2 mm à usage unique pour fibre endostat

Raison

Les données de validation liées aux instructions de nettoyage et de stérilisation ainsi qu'aux méthodes définies dans le mode d'emploi des ciseaux et dénudeurs de fibres réutilisables ne répondent pas aux nouvelles directives en matière de produits réutilisables.

Produits touchés