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Rappel de produits de santé

Ciment osseux à la gentamicine CMW 2 de Depuy (2014-02-06)

Date de début :
6 février 2014
Date d’affichage :
20 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38471

Produits retirés du marché

Ciment osseux à la gentamicine CMW 2 de Depuy 

Raison

D'après la notice sur la boîte, la quantité de gentamicine dans le ciment osseux est de 1,0 mUI (milli-unité internationale). La quantité réelle de gentamicine dans le ciment osseux est de 0,5 mUI. Le produit a été fabriqué d'après les spécifications. Les renseignements figurant dans les directives d'utilisation et sur le sac en aluminium sont corrects. Seuls les renseignements dans la notice de la boîte sont incorrects.

Produits touchés

Ciment osseux à la gentamicine CMW 2 de Depuy

Numéro de lot ou de série

3325-020

Numéro de modèle ou de catalogue

3590475

3607803

3620321

3625505

Entreprises
Fabricant

Depuy International Limited T/A Depuy CMW,

Cornford Road,

Blackpool, Lancashire,

FY4 4QQ

ROYAUME-UNI


Date de modification :