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Rappel de produits de santé

Ciment osseux « Confidence Spinal Cement System »

Date de début :
17 janvier 2013
Date d’affichage :
4 février 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux, Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-17203

Produits retirés du marché

  1. Ciment osseux « Confidence Plus Spinal Cement System »
  2. Ciment osseux « Confidence Spinal Cement System » – (sans aiguille)
  3. Ciment osseux « Confidence Spinal Cement System »

Raison

DePuy Spine a émis un rappel de tous les lots de ciment osseux « Confidence Spinal Cement System » et « Confidence Plus Spinal Cement System », après qu'on lui ait signalé que le mélangeur à ciment utilisé pour préparer du ciment avant une chirurgie pourrait ne pas tourner correctement. Le mélangeur pourrait être bloqué.

Produits touchés

A. Ciment osseux « Confidence Plus Spinal Cement System »

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

2839-10-000

Entreprises
Fabricant
Depuy Spine

B. Ciment osseux « Confidence Spinal Cement System » – (sans aiguille)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

2839-13-000

Entreprises
Fabricant
Depuy Spine

C. Ciment osseux « Confidence Spinal Cement System »

Numéro de lot ou de série
  • HNCCDZ
  • HNDB09
  • HNFBC6
  • HNGB07
  • HNGB8Z
  • HNHB7W
  • HNJBDG
  • HNJBGH
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2839-05-000
  • 2839-07-000
Entreprises
Fabricant
Depuy Spine

Date de modification :