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Choletec
- Date de début :
- 9 août 2012
- Date d’affichage :
- 3 septembre 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23875
Produits retirés du marché
A. Choletec
Raison
Le présent rappel a été émis en raison de la présence possible de particules inférieures à 0,22 microns dans le produit pharmaceutique final.
Étendue de la distribution
Hôpitaux (service de médecine nucléaire ou acheteur de l'établissement/pharmacien) au Canada.
Produits touchés
A. Choletec
DIN, NPN, DIN-HM
Aucun autorisations de mise en marchéForme posologique
Poudre lyophilisée
Concentration
45 mg/vial
Numéro de lot ou de série
- Lot C0672A
- Lot C0689A
- Lot C0799A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Bracco Imaging Canada Inic.
11065, boul. Louis H. Fontaine
Anjou
H1J 2Z4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Bracco Imaging Canada Inic.
11065, boul. Louis H. Fontaine
Anjou
H1J 2Z4
Québec
CANADA