Cholestech Ldx Total, HDL, Triglycerides Cholesterol and Glucose Test
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Cholestech Ldx Total Cholesterol Test |
Tous les lots. |
10-987 |
Cholestech Ldx Hdl Cholesterol Test |
Tous les lots. |
10-987 |
Cholestech Ldx Triglycerides Test |
Tous les lots. |
10-991 |
Cholestech Ldx Glucose Test |
Tous les lots. |
10-991 |
Problème
Alere San Diego a constaté une erreur dans le niveau d’interférence de la bilirubine qui est indiqué dans la notice d’accompagnement. Des concentrations inférieures à 5,0 mg/dl peuvent nuire à l’exactitude des mesures des triglycérides (TRG) et des lipoprotéines de haute densité (LHD). Les concentrations de bilirubine devraient plutôt être de 2,0 mg/dl (conjuguée) ou de 1,6 mg/dl (non conjuguée). Ce changement touche tous les lots produits depuis le lancement du produit.
Date de début du rappel: le 13 juin, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Alere San Diego, Inc.
9975 Summers Ridge Road, San Diego, California, United States, 92121