Cholestech LDX - Dosage du cholestérol total, des HDL, des triglycérides et du glucose
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cholestech LDX - Dosage des cholestérols totaux | Tous les lots. | 10-987 10-991 10-990 10-989 |
| Cholestech LDX - Dosage des HDL | Tous les lots. | 10-987 10-991 10-990 10-989 |
| Cholestech LDX - Dosage des triglycérides | Tous les lots. | 10-991 10-989 |
| Cholestech LDX - Dosage du glucose | Tous les lots. | 10-991 10-990 |
Problème
Alere San Diego a constaté une erreur dans le niveau d’interférence de la bilirubine qui est indiqué dans la notice d’accompagnement. Des concentrations inférieures à 5,0 mg/dl peuvent nuire à l’exactitude des mesures des triglycérides (TRG) et des lipoprotéines de haute densité (LHD). Les concentrations de bilirubine devraient plutôt être de 2,0 mg/dl (conjuguée) ou de 1,6 mg/dl (non conjuguée). Ce changement touche tous les lots produits depuis le lancement du produit.
Date de début du rappel: le 13 juin, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Alere San Diego, Inc.
9975 Summers Ridge Road, San Diego, California, United States, 92121
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