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Chlorydrate de vancomycine pour injection USP
- Date de début :
- 7 février 2013
- Date d’affichage :
- 1 mars 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23809
Produits retirés du marché
A. Chlorydrate de vancomycine pour injection USP
Raison
Le fabricant, Fresenius Kabi (États-Unis), a découvert quelques fioles fissurées au cours d'un récent essai de remplissage de récipient, lors duquel on s'est servi du même lot de fioles en verre que celui utilisé pour fabriquer le présent produit commercial. Il estime qu'une fiole fissurée pourrait entraîner l'apparition de particules de verre dans la solution. De plus, une fiole qui n'est pas entière pourrait être associée à un risque de contamination microbienne ou fongique.
Étendue de la distribution
Pharmacies d'hôpitaux
Produits touchés
A. Chlorydrate de vancomycine pour injection USP
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02241807Forme posologique
Poudre pour la solution (l'injectable)
Concentration
10 g / fiole
Numéro de lot ou de série
6105276
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmaceutical Partners of Canada Inc.
Suite 200 - 45, chemin Vogell
Richmond Hill
L4B 3P6
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmaceutical Partners of Canada Inc.
Suite 200 - 45, chemin Vogell
Richmond Hill
L4B 3P6
Ontario
CANADA