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CHEMSTRIPS (2016-09-14)
- Date de début :
- 14 septembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60540
Produits touchés
A. CHEMSTRIP 9
B. CHEMSTRIP GP
C. CHEMSTRIP 10
D. CHEMSTRIP 5
E. CHEMSTRIP 7
Raison
Le rappel/la correction de produit concerne une erreur de formulation dans les fiches de méthode de tous les lots actuels de produits Chemstrip. Des germes spécifiques clairement à Gram négatif sont classés par erreur comme étant à Gram positif. La réaction chimique du système de mesure des bandelettes et la performance des produits ne sont pas touchées par cette erreur.
Produits touchés
A. CHEMSTRIP 9
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
10398411119
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. CHEMSTRIP GP
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
10200743119
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
C. CHEMSTRIP 10
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
11203479119
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
D. CHEMSTRIP 5
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
11893467119
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
E. CHEMSTRIP 7
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
11893467119
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE