Rappel de produits de santé

ChemoClave and ChemoLock Vial Spikes (2019-02-22)

Date de début :
22 février 2019
Date d’affichage :
18 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69340

Produits touchés

  1. ChemoClave Vial Spike
  2. ChemoLock Vial Spike

Raison

ICU Medical a identifié le potentiel des particules de bavures en plastique dans certains lots de ChemoLock et ChemoClave Vial Spike, provenant du capuchon de protection utilisé dans l'assemblage de l'instrument.

Produits touchés

A. ChemoClave Vial Spike

Numéro de lot ou de série
  • 3839690
  • 3873006
Numéro de modèle ou de catalogue
  • CH-80S
Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS

B. ChemoLock Vial Spike

Numéro de lot ou de série
  • 3853997
  • 3853999
  • 3854004
  • 3854005
  • 3866764
  • 3866769
  • 3866770
  • 3872085
  • 3932908
Numéro de modèle ou de catalogue
  • CL-80S
  • CL-80S-10
  • CL-80S-5
Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS