Change Healthcare Cardiology ECG Management System (2020-02-09)

Date de début :

9 février 2020

Date d’affichage :

13 mars 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72533

Dernière mise à jour: 2020-03-13

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Change Healthcare Cardiology ECG Management System

Raison

Les utilisateurs peuvent visualiser les formes d'onde de l'ECG au moyen des options de format de l'ECG en mode simultané ou séquentiel, en fonction de la configuration choisie par l'utilisateur. Par défaut, le format de l'ECG en mode simultané est présenté selon une échelle de 25 mm/sec, alors qu'en mode séquentiel, l'échelle varie de façon dynamique selon la résolution du moniteur utilisé.                                                         

Change Healthcare a relevé le problème suivant : les utilisateurs qui estiment la fréquence cardiaque en comptant les carrés de la grille pourraient supposer que l'ECG en mode séquentiel est présenté selon une échelle de 25 mm/sec, ce qui entraînerait une erreur d'estimation de la fréquence cardiaque.

L'estimation inexacte de la fréquence cardiaque peut survenir si l'utilisateur estime la fréquence cardiaque en comptant le nombre de carrés dans la grille lorsque l'ECG est affiché en mode séquentiel. L'utilisateur pourrait supposer que l'ECG est présenté selon une échelle de 25 mm/sec, ce qui entraînerait une erreur d'estimation de la fréquence cardiaque.

Produits touchés