Rappel de produits de santé

Champs opératoires 3m™ Steri-Drape™

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Champs opératoires 3m™ Steri-Drape™
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Champs opératoires 3m™ Steri-Drape™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 1020NS 1030NS 1033 1060NS 1071 1021NS 1030 1000NS 1021 1060 1061 1010 1010NS 1020 1061NS 1000

Problème

Au cours d’une enquête récente, 3m a confirmé que la doublure du composant adhésif des champs opératoires concernés est difficile à retirer sans endommager le produit et peut rendre le produit inutilisable. Bien que les critères d’acceptation du dispositif aient été respectés lors de la mise sur le marché du produit, il est possible que le composant adhésif ne réponde pas aux critères de rendement de 3m tout au long de la durée de conservation du produit. De plus, 3m a observé une augmentation des blessures cutanées liées à l’adhésif avec les produits des lots concernés.

Date de début du rappel: le 7 octobre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

3m Company

2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, United States, 55144

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72051

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