Rappel de produits de santé

Challenger Ligature and Marking Clips, DS Clip Appliers (2018-01-16)

Date de début :
16 janvier 2018
Date d’affichage :
29 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65820

Produits touchés

  1. Challenger Ligature and Marking Clips
  2. DS Clip Appliers

Raison

Au cours de la révision du mode d'emploi, d'autres contre-indications manquantes ont été relevées et des directives de retraitement devaient aussi être revues. Il n'y a pas de données cliniques liées à l'usage des pinces à tige double pour la fermeture de l'artère rénale ou de la veine rénale durant une néphrectomie pratiquée chez des donneurs vivants. Aesculap veut éviter tout risque potentiel pour le patient en incluant cette contre-indication, ainsi que d'autres, en plus de revoir les directives de nettoyage et de stérilisation.

Produits touchés

A. Challenger Ligature and Marking Clips

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • PL459SU
  • PL462SU
  • PL465SU
Entreprises
Fabricant

Aesculap AG

Am Aesculap-Platz

Tuttlingen

78532

ALLEMAGNE

B. DS Clip Appliers

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • PL806R
  • PL817R
Entreprises
Fabricant

Aesculap AG

Am Aesculap-Platz

Tuttlingen

78532

ALLEMAGNE