Challenger Ligature and Marking Clips, DS Clip Appliers (2018-01-16)

Date de début :

16 janvier 2018

Date d’affichage :

29 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65820

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Challenger Ligature and Marking Clips
2. DS Clip Appliers

Raison

Au cours de la révision du mode d'emploi, d'autres contre-indications manquantes ont été relevées et des directives de retraitement devaient aussi être revues. Il n'y a pas de données cliniques liées à l'usage des pinces à tige double pour la fermeture de l'artère rénale ou de la veine rénale durant une néphrectomie pratiquée chez des donneurs vivants. Aesculap veut éviter tout risque potentiel pour le patient en incluant cette contre-indication, ainsi que d'autres, en plus de revoir les directives de nettoyage et de stérilisation.

Produits touchés