Ceruloplasmln assay, Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit (2019-06-28)

Date de début :

28 juin 2019

Date d’affichage :

15 juillet 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70423

Dernière mise à jour: 2019-07-15

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. Ceruloplasmln assay

B. Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit

Raison

La notice du test de la céruloplasmine mentionne l’EDTA comme un agent anticoagulant pouvant s’employer dans les tubes de prélèvement. Cependant, les allégations concernant l’entreposage des tubes de prélèvement contenant de l’EDTA s’avèrent inexactes dans le cas des nouvelles études effectuées. Les allégations de stabilité de 2 semaines à une température de 2 à 8 degrés Celsius et de 8 jours à la température ambiante, en particulier, ne sont confirmées ni pour l’EDTA bipotassique ni pour l’EDTA tripotassique.

Produits touchés