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Rappel de produits de santé

Ceruloplasmin for Roche/Hitachi COBAS C Analyzers

Date de début :: 6 décembre 2016
Date d’affichage :: 6 janvier 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61574

Raison
Produits touchés

Raison

Une enquête interne a révélé que la limite de sensibilité de la trousse de dosage de la céruloplasmine (numéro de catalogue 20764663322, lot 19395501, seul lot importé au Canada) doit être modifiée lorsque la trousse est utilisée sur la plateforme Cobas C311/C501/C502/C701/C702, et ce, jusqu'à avis contraire. Des signaux trop élevés pourraient être produits et causer des problèmes avec la limite de sensibilité supérieure, et les alarmes d'erreur qui en découleraient empêcheraient toute mesure.

Produits touchés