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Rappel de produits de santé

Cepacol Extra-fort à la cerise

Date de début :
20 février 2013
Date d’affichage :
2 avril 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments, Produits de santé naturels
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26473

Produits retirés du marché

  1. Cepacol Extra-fort à la cerise

Raison

Essai de stabilité après 18 mois a revelé des résultats hors norme relatifs à la puissance de benzocaïne.

Étendue de la distribution

Produit distribué aux grossistes et détaillants au Canada.

Produits touchés

A. Cepacol Extra-fort à la cerise

DIN, NPN, DIN-HM
NPN 80032140
Forme posologique
  • Pastille
Concentration
  • 4-Aminobenzoïque acide éthyl ester 15,0 mg
  • L-Menthol 3,6 mg
Numéro de lot ou de série
  • AG376
  • AH387
  • AK063
  • AL368
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Reckitt Benckiser Lté.
8020, Esquesing Line
Milton
L9T 6W3
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Reckitt Benckiser Lté.
8020, Esquesing Line
Milton
L9T 6W3
Ontario
CANADA