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Rappel de produits de santé

CENTRE D'INFORMATION INTELLIVUE - LOGICIEL IX (2015-06-10)

Date de début :
10 juin 2015
Date d’affichage :
9 juillet 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54156

Produits retires du marche

A. CENTRE D'INFORMATION INTELLIVUE - LOGICIEL IX

Raison

Il a été déterminé qu'une demande de modification d'homologation pour un instrument médical devait être présentée à Santé Canada en ce qui concerne les produits PIIC iX B.01 expédiés au Canada, car le système d'exploitation est passé de Windows 7 à Windows 8.1.

Produits touchés

A. CENTRE D'INFORMATION INTELLIVUE - LOGICIEL IX

Numéro de lot ou de série

TOUS

Numéro de modèle ou de catalogue

M3290B

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems

3000 Minuteman Road

Andover

Massachusetts

ÉTATS-UNIS