Centre d'information IntelliVue IX de Phillips (PIIC) (2014-12-17)

Date de début :

17 décembre 2014

Date d’affichage :

29 décembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-43027

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

Centre d'information IntelliVue IX de Phillips (PIIC) 

Raison

Une défaillance logicielle pourrait entraîner une baisse de l'oxygénation (hypoxie) pouvant ne pas être immédiatement détectée par un médecin. La défaillance est liée à l'utilisation de la fonction "Change bed label" du centre d'information IX. Si l'utilisateur règle la valeur de cette fonction à "Optional", qu'il appuie sur le bouton "Location" dans le menu "Manage patient", puis qu'il apporte un changement à l'emplacement du patient, les alarmes associées à la Sp02 et/ou à la pression sanguine non invasive (PSNI) seront désactivées sans avertissement visuel (cloche marquée d'un "x"). Ce problème ne se produit que lorsque la surveillance du patient s'effectue à l'aide d'un appareil en réseau Intellivue TRX Telemetry M4841/TRX 4851a porté par le patient.

Produits touchés