Centeze Centesis Catheter (2018-05-01)
- Date de début :
- 1 mai 2018
- Date d’affichage :
- 11 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66744
Produits touchés
Centeze Centesis Catheter
Raison
Les produits répertoriés pourraient contenir des niveaux non sécuritaires d’endotoxine bactérienne (pyrogènes) introduits pendant une étape de la fabrication. Les endotoxines bactériennes, également appelées bactéries pyrogènes, peuvent déclencher un processus inflammatoire et provoquer de la fièvre, des frissons et de l’hypotension chez un patient.
Produits touchés
Centeze Centesis Catheter
Numéro de lot ou de série
- 17311642
- 17311643
- 17314337
- 17349257
- 17352567
Numéro de modèle ou de catalogue
- DRC-002-05
- DRC-002-06
- DRC-002-08
Entreprises
- Fabricant
-
Galt Medical Corporation
2220 Merritt drive
Garland
75041
Texas
ÉTATS-UNIS