Rappel de produits de santé

Centeze Centesis Catheter (2018-05-01)

Date de début :
1 mai 2018
Date d’affichage :
11 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66744

Produits touchés

Centeze Centesis Catheter

Raison

Les produits répertoriés pourraient contenir des niveaux non sécuritaires d’endotoxine bactérienne (pyrogènes) introduits pendant une étape de la fabrication. Les endotoxines bactériennes, également appelées bactéries pyrogènes, peuvent déclencher un processus inflammatoire et provoquer de la fièvre, des frissons et de l’hypotension chez un patient.

Produits touchés

Centeze Centesis Catheter

Numéro de lot ou de série
  • 17311642
  • 17311643
  • 17314337
  • 17349257
  • 17352567
Numéro de modèle ou de catalogue
  • DRC-002-05
  • DRC-002-06
  • DRC-002-08
Entreprises
Fabricant
Galt Medical Corporation
2220 Merritt drive
Garland
75041
Texas
ÉTATS-UNIS