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CellPack DST (2014-07-14)
- Date de début :
- 14 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 29 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41921
Produits retirés de marché
CellPack DST
Raison
Erreur d'étiquetage du réactif. Selon la date d'expiration indiquée sur l'étiquette, le produit doit être utilisé dans les 30 jours suivant l'ouverture du contenant; or, le produit peut être utilisé dans les 60 jours suivant l'ouverture du contenant. Aucun problème de performance ni aucun effet indésirable chez les patients n'a été signalé.
Produits touchés
CellPack DST
Numéro de lot ou de série
Y3001, Y3002, Y3003
Y4001, Y4002, Y4003
Numéro de modèle ou de catalogue
DST-300A
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Reagents America
Two Nelson C White Parkway
Mundelein
60060
Illinois
ÉTATS-UNIS