Cell Saver 5 - Fast Pack, Cell Saver Elite Processing Set & Cell Saver Elite Fastpack (2019-10-18)
- Date de début :
- 18 octobre 2019
- Date d’affichage :
- 8 novembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71545
Dernière mise à jour: 2019-11-08
Produits touchés
- Cell Saver 5 - Fast Pack
- Cell Saver 5 - Packs
- Cell Saver Elite Processing Set
- Cell Saver Elite Fastpack
Raison
Il y a un problème potentiel avec les jeux de bols Cell Saver 5/5+ et Cell Saver Elite/Elite+ de 125 ml et de 225 ml. Un petit nombre de jeux de bols risquent de présenter une fuite au niveau de leur partie centrale interne, ce qui pourrait entraîner l’emprisonnement de liquide dans la partie centrale des bols. Cette situation peut provoquer l’affichage d’un message d’erreur « long empty » et mener à un lavage incomplet.
Produits touchés
A. Cell Saver 5 - Fast Pack
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00260-00
- 00265-00
- 0260F-00
- 0265F-00
Entreprises
- Fabricant
-
Haemonetics Corporation
400 Wood Road
Braintree
02184
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. Cell Saver 5 - Packs
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
00261-00
00263-00
Entreprises
- Fabricant
-
Haemonetics Corporation
400 Wood Road
Braintree
02184
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
C. Cell Saver Elite Processing Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CSE-P-125
CSE-P-225
Entreprises
- Fabricant
-
Haemonetics Corporation
400 Wood Road
Braintree
02184
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
D. Cell Saver Elite Fastpack
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CSE-FP-125V
CSE-FP-225F
CSE-FP-225V
Entreprises
- Fabricant
-
Haemonetics Corporation
400 Wood Road
Braintree
02184
Massachusetts
ÉTATS-UNIS