Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Ceftriaxone pour Injection, fiole de 10 g - Rappel de 7 lots en raison de présence de particules - Avis aux hôpitaux
- Date de début :
- 26 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 26 septembre 2014
- Type de communication :
- Avis aux hôpitaux
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Renseignements importants en matière d'innocuité
- Public :
- Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-41575
La présente est une copie d’une lettre de SteriMax Inc. Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.
Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada
AVIS AUX HÔPITAUX - Renseignements importants en matière d’innocuité approuvés par Santé Canada concernant Ceftriaxone pour Injection, fiole de 10 g
Le 26 septembre 2014
Aux Professionnels de la Santé et au Directeur de la Pharmacie,
Veuillez afficher cet AVIS dans votre établissement et le distribuer aux départements concernés, au personnel des services opératoires, de médecine d’urgence, de pharmacie, de pédiatrie, d’anesthésie, de gériatrie, de médecine interne, de soins infirmiers, de soins intensifs, et/ou à d’autres départements au besoin, et aux entités pouvant être impliquées dans la préparation du produit ainsi qu’aux autres professionnels concernés.
Objet : Rappel de 7 lots de Ceftriaxone pour Injection, fiole de 10 g (lots nos 4CN1349CA, 4CN1350CA, 4CN1351CA, 4CN1352CA, 4CN1353CA, 4CN1354CA, 4CN1355CA) (DIN 02325632) en raison de présence de particules
SteriMax Inc., le distributeur de Ceftriaxone pour Injection, fiole de 10 g (DIN 02325632), en consultation avec Santé Canada, effectue le rappel des lots nos 4CN1349CA, 4CN1350CA, 4CN1351CA, 4CN1352CA, 4CN1353CA, 4CN1354CA, 4CN1355CA en raison de particules visibles présentes dans certaines fioles et observées après la reconstitution du produit.
- Il y a risque de présence de particules après la reconstitution du produit dans les lots mentionnés ci-dessus.
- Si ces particules sont infusées dans le sang, elles pourraient potentiellement causer des lésions chez le patient, y compris une inflammation locale, une phlébite, une réaction allergique, et / ou une thromboembolie et la mort.
- SteriMax Inc. demande aux utilisateurs de repérer immédiatement le produit en question et de retirer les lots affectés. Il ne faut pas utiliser les lots concernés. Veuillez retourner les lots affectés au point d’achat d’origine.
SteriMax Inc.
Suite 1 – 2735 Matheson Blvd. E.
Mississauga (Ontario)
L4W 4M8
Téléphone : 1-800-881-3550
Télécopieur : 905-890-0508
Courriel : NDar@Sterimaxinc.com
Pour corriger votre adresse d'envoi ou numéro de télécopieur, veuillez communiquer avec SteriMax Inc.
Pour déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé à Santé Canada :
- Composez sans frais le 1-866-234-2345; ou
- Consultez la page Web MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur.
Pour d’autres renseignements concernant les produits de santé reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à :
Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Courriel : DCVIU_UVCEM@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 1-800-267-9675
Télécopieur : 1-613-946-563
Cordiales salutations,
originale signée par
Nazia Dar
Directrice, Qualité