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Rappel de produits de santé

Cefoxitine for Injection (2015-04-24)

Date de début :
24 avril 2015
Date d’affichage :
1 mai 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53223

Produits retirés du marché

A. Cefoxitine for Injection 1 g/Fiole

B. Cefoxitine for Injection 10 g/Fiole

Raison

Présence possible de particules foncées d'ingrédient pharmaceutique actif (IPA) dans les flacons, observées seulement après reconstitution.

Étendue de la distribution

Grossistes, détaillants et Hôpitaux

Produits touchés

A. Cefoxitine for Injection 1 g/Fiole

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02128187
Forme posologique

Poudre pour solution

Concentration

Céfoxitine (Cefoxitin sodium) 1 g/Fiole

Numéro de lot ou de série

0001D4

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

B. Cefoxitine for Injection 10 g/Fiole

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02240773
Forme posologique

Poudre pour solution

Concentration

Céfoxitine (Cefoxitin sodium) 10 g/Fiole

Numéro de lot ou de série

0001D4

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA