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Cefoxitine for Injection (2015-04-24)
- Date de début :
- 24 avril 2015
- Date d’affichage :
- 1 mai 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53223
Produits retirés du marché
A. Cefoxitine for Injection 1 g/Fiole
B. Cefoxitine for Injection 10 g/Fiole
Raison
Présence possible de particules foncées d'ingrédient pharmaceutique actif (IPA) dans les flacons, observées seulement après reconstitution.
Étendue de la distribution
Grossistes, détaillants et Hôpitaux
Produits touchés
A. Cefoxitine for Injection 1 g/Fiole
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02128187Forme posologique
Poudre pour solution
Concentration
Céfoxitine (Cefoxitin sodium) 1 g/Fiole
Numéro de lot ou de série
0001D4
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
B. Cefoxitine for Injection 10 g/Fiole
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02240773Forme posologique
Poudre pour solution
Concentration
Céfoxitine (Cefoxitin sodium) 10 g/Fiole
Numéro de lot ou de série
0001D4
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA