CDI Blood Parameter Monitoring System 500 H/Sat Probe Assembly (2018-10-10)

Date de début :

10 octobre 2018

Date d’affichage :

15 novembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68224

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

CDI Blood Parameter Monitoring System 500 H/Sat Probe Assembly

Raison

Un sous-ensemble spécifique de modules de la sonde h/sat est retiré en raison d'un composant optique provenant d'un fournisseur, soit le module optique. Des modifications apportées par le fournisseur au matériau et à l'anodisation ont entraîné une augmentation des défaillances. Le moniteur du système CDI 500 effectue un autotest automatique lorsque l'appareil est sous tension. Si le moniteur contient un composant touché, un échec du test des puces de couleur se produira et la sonde h/sat sera désactivée.

Produits touchés