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CCIP Vaxcel avec technologie de valve PASV et CCIP Xcela résistant à des pressions élevées (2016-03-14)
- Date de début :
- 14 mars 2016
- Date d’affichage :
- 15 avril 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57962
Produits touchés
A. CCIP Vaxcel avec PASV - trousse Catheter
B. CCIP Vaxcel avec PASV - trousse IR-145 et trousse MST-60
C. CCIP Xcela avec technologie PASV - trousse MST-70
D. CCIP BioFlo avec technologies de valve PASV et Endexo - trousse Catheter
E. CCIP BioFlo avec technologies de valve PASV et Endexo - trousse IR-145
F. CCIP Xcela Hybrid avec technologie PASV - trousse IR-145 et trousse MST-70
Raison
Navilyst Medical rappelle les cathéters CCIP qui comprennent une ou plusieurs valves fabriquées avant le 15 juillet 2014. Les valves fabriquées après cette date incorporent un changement de caractéristique de fabrication qui réduit l’incidence de l’hémolyse pendant un prélèvement sanguin effectué à l’aide du CCIP. L’utilisation des cathéters visés par ce rappel peut entraîner une hausse de la fréquence des échantillons sanguins hémolysés, ce qui peut exiger un accès périphérique supplémentaire ou le remplacement du cathéter CCIP.
Produits touchés
A. CCIP Vaxcel avec PASV - trousse Catheter
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
M001454550
M001454700
Entreprises
- Fabricant
-
NAVILYST MEDICAL, INC.
26 FOREST STREET
MARLBOROUGH
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. CCIP Vaxcel avec PASV - trousse IR-145 et trousse MST-60
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
M001454580
M001454590
M001454640
M001454730
M001454740
M001454790
Entreprises
- Fabricant
-
NAVILYST MEDICAL, INC.
26 FOREST STREET
MARLBOROUGH
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
C. CCIP Xcela avec technologie PASV - trousse MST-70
Numéro de lot ou de série
lot # 4783738
Numéro de modèle ou de catalogue
H965457420
Entreprises
- Fabricant
-
NAVILYST MEDICAL, INC.
26 FOREST STREET
MARLBOROUGH
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
D. CCIP BioFlo avec technologies de valve PASV et Endexo - trousse Catheter
Numéro de lot ou de série
lot # 4814218
lot # 4835795
Numéro de modèle ou de catalogue
H965458410
Entreprises
- Fabricant
-
NAVILYST MEDICAL, INC.
26 FOREST STREET
MARLBOROUGH
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
E. CCIP BioFlo avec technologies de valve PASV et Endexo - trousse IR-145
Numéro de lot ou de série
lot # 4753201
lot # 4776149
lot # 4797578
lot # 4819459
lot # 4830558
Numéro de modèle ou de catalogue
H965458840
Entreprises
- Fabricant
-
NAVILYST MEDICAL, INC.
26 FOREST STREET
MARLBOROUGH
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
F. CCIP Xcela Hybrid avec technologie PASV - trousse IR-145 et trousse MST-70
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
H965952420
H965952430
H965952460
H965952470
Entreprises
- Fabricant
-
NAVILYST MEDICAL, INC.
26 FOREST STREET
MARLBOROUGH
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS