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Rappel de produits de santé

Cathéters Quick-Cross et QuickCat (2016-03-31)

Date de début :
31 mars 2016
Date d’affichage :
22 avril 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58052

Produits touchés

A. CATHÉTER DE SUPPORT QUICK-CROSS
B. CATHÉTER DE SUPPORT  QUICK-CROSS EXTREME
C. CATHÉTER DE SUPPORT QUICK-CROSS SELECT
D. CATHÉTER D'EXTRACTION QUICKCAT

Raison

L'emballage de tous les produits touchés expédiés depuis juillet 2014 pourraient ne pas contenir de mode d'emploi.

Produits touchés

A. CATHÉTER DE SUPPORT QUICK-CROSS

Numéro de lot ou de série

FQL15L09A
FQN15L25A
FQP15M01A
FQQ15M03A
FQR15L30B
FQV15M03A

Numéro de modèle ou de catalogue

518-033
518-035
518-036
518-037
518-038
518-065

Entreprises
Fabricant
Spectranetics Corporation
9965 FEDERAL DRIVE
COLORADO SPRINGS
80921
Colorado
ÉTATS-UNIS

B. CATHÉTER DE SUPPORT  QUICK-CROSS EXTREME

Numéro de lot ou de série

FAB15F04A

Numéro de modèle ou de catalogue

518-076

Entreprises
Fabricant
Spectranetics Corporation
9965 FEDERAL DRIVE
COLORADO SPRINGS
80921
Colorado
ÉTATS-UNIS

C. CATHÉTER DE SUPPORT QUICK-CROSS SELECT

Numéro de lot ou de série

FGT15M10A
FGU15K19A
FGV15M08A
FGW15M21A
FSD15H27A
FSH15G29A
FSZ15G30A

Numéro de modèle ou de catalogue

518-079
518-083
518-087
518-089
518-091
518-093

Entreprises
Fabricant
Spectranetics Corporation
9965 FEDERAL DRIVE
COLORADO SPRINGS
80921
Colorado
ÉTATS-UNIS

D. CATHÉTER D'EXTRACTION QUICKCAT

Numéro de lot ou de série

FQT15M09A
FQT16A19A

Numéro de modèle ou de catalogue

60090-01

Entreprises
Fabricant
Spectranetics Corporation
9965 FEDERAL DRIVE
COLORADO SPRINGS
80921
Colorado
ÉTATS-UNIS