Cathéters d'embolectomie TufTex® et d'occlusion Pruitt®
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Cathéters d'embolectomie TufTex® et d'occlusion Pruitt®
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cathéter d'embolectomie TufTex® 5F Plus Over-The-Wire | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | E1651-84 E1651-88 |
| Cathéter d'occlusion Pruitt® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 2103-36 2103-46 2103-56 |
| Cathéter d'occlusion pour irrigation Pruitt® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 2102-09 |
| Cathéter d'embolectomie TufTex® Over-The-Wire | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1651-44 E1651-34 1651-38 E1651-38 E1651-44 1651-64 E1651-64 E1651-68 1651-34 E1651-48 E1651-78 |
Problème
Lors d'essais internes de produits, nous avons observé que certains emballages avaient des joints d'étanchéités incomplets (barrière stérile). Si la barrière stérile de l'instrument emballé est rompue, il y a un risque de contamination de l'instrument et un risque subséquent d'infection en cas d'utilisation.
Date de début du rappel: le 10 avril 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Lemaitre Vascular, Inc.
63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts, United States, 01803
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77348
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