Cathéters Coloplast
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Cathéters Coloplast
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cathéters prostatiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | XB6322 XB6L22 XB6L24 |
| Cathéters Folysil | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | AA6316 AA6314 AA6310 AA6322 AA6324 AA6308 AA6318 AA6320 AA6312 |
| Cathéters prostatiques | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | AB6G20 AB6020 AB6320 AB6A18 AB6A22 AB6C24 AB6G24 AB6324 AB6G18 AB6H22 AB6520 AB6B24 AB6C18 AB6C22 AB6A20 AB6220 AB6318 AB6A24 AB6018 AB6022 AB6224 AB6322 AB6120 AB6122 AB6222 AB6518 AB6C20 AB6G22 AB6H18 AB6H24 |
| Cathéters Folysil | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | AA6120 AA6412 AA6420 AA6110 AA6114 AA6124 AA6406 AA6C22 AA6106 AA6410 AA6514 AA6516 AA6408 AA6512 AA6112 AA6118 AA6418 AA6422 AA6C20 AA6108 AA6122 AA6414 AA6116 AA6416 AA6522 AA6C18 AA6C24 |
Problème
Le présent rappel est lancé à la suite d’une rupture de la barrière de stérilité (sachet d’emballage). Les produits visés par un problème de stérilisation ont été testés pour évaluer l’incidence sur l’intégrité de l’emballage (test de pénétration de colorant bleu). Des défaillances liées à l’intégrité ont été constatées par la présence de trous dans le sachet. Ce défaut n’est pas facilement visible par les utilisateurs du produit.
Date de début du rappel: le 2 décembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
| Coloplast A/S |
| Holtedam 1, Humlebaek, Denmark, 3050 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76769
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.