Cathéters Coloplast
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Cathéters prostatiques |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
XB6322 |
Cathéters Folysil |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
AA6316 |
Cathéters prostatiques |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
AB6G20 |
Cathéters Folysil |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
AA6120 |
Problème
Le présent rappel est lancé à la suite d’une rupture de la barrière de stérilité (sachet d’emballage). Les produits visés par un problème de stérilisation ont été testés pour évaluer l’incidence sur l’intégrité de l’emballage (test de pénétration de colorant bleu). Des défaillances liées à l’intégrité ont été constatées par la présence de trous dans le sachet. Ce défaut n’est pas facilement visible par les utilisateurs du produit.
Date de début du rappel: le 2 décembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Coloplast A/S |
| Holtedam 1, Humlebaek, Denmark, 3050 |
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