Cathéters angiographiques Soft-Vu et Accu-Vu 4 FR
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Cathéters angiographiques Soft-Vu : Berenstein (tressés et non tressés) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10714009 |
Cathéters angiographiques Soft-Vu : Berenstein (tressés et non tressés) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10714016 |
Cathéter de cartographie Accu-Vu : type queue de cochon (Pigtail Flush) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
13709804 |
Cathéters angiographiques Soft-Vu : type crochet de berger (tressés et non tressés) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
H787107100315 |
Cathéters angiographiques Soft-Vu : Omni Flush |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10732301 |
Cathéters angiographiques Soft-Vu : Omni Flush |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10714001 |
Cathéters angiographiques de rinçage Soft-Vu : type queue de cochon |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10707103 |
Cathéters angiographiques de rinçage Soft-Vu : type queue de cochon |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10714002 |
Cathéters angiographiques sélectifs Soft-Vu : type Cobra (tressés et non tressés) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10714018 |
Cathéters angiographiques sélectifs Soft-Vu : type Cobra (tressés et non tressés) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10714017 |
Cathéters angiographiques Soft-Vu : Kumpe |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10714021 |
Cathéters angiographiques Soft-Vu : Kumpe |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10714014 |
Cathéters angiographiques Soft-Vu : Kumpe |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
10734301 |
Problème
AngioDynamics, Inc. réalise volontairement une mesure corrective de sécurité sur le terrain ou un rappel d’instrument médical au niveau de l’utilisateur final en raison de la non-conformité d’une embase moulée sur certains modèles et lots de cathéters angiographiques Soft-Vu et Accu-Vu 4 FR. Les cathéters angiographiques Soft-Vu et Accu-Vu 4 FR concernés qui sont rappelés (retirés) présentent un défaut de fabrication qui peut empêcher le passage du fil-guide de taille appropriée dans le diamètre interne (DI) de l’embase du cathéter.
Angiodynamics a pris connaissance de la non-conformité à la suite de nombreuses plaintes associées aux cathéters angiographiques concernés; toutefois, aucune plainte ni aucun événement n’a été signalé au Canada. Aucune blessure n’a été signalée chez des patients à la suite de ce problème.
Renseignements supplémentaires
Détails
| AngioDynamics, Inc. |
| 603 Queensbury Avenue, Queensbury, New York, United States, 12804 |
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.