Cathéters angiographiques Soft-Vu et Accu-Vu 4 FR
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cathéters angiographiques Soft-Vu : Berenstein (tressés et non tressés) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10714009 |
| Cathéters angiographiques Soft-Vu : Berenstein (tressés et non tressés) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10714016 |
| Cathéter de cartographie Accu-Vu : type queue de cochon (Pigtail Flush) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 13709804 |
| Cathéters angiographiques Soft-Vu : type crochet de berger (tressés et non tressés) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | H787107100315 |
| Cathéters angiographiques Soft-Vu : Omni Flush | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10732301 |
| Cathéters angiographiques Soft-Vu : Omni Flush | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10714001 |
| Cathéters angiographiques de rinçage Soft-Vu : type queue de cochon | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10707103 |
| Cathéters angiographiques de rinçage Soft-Vu : type queue de cochon | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10714002 |
| Cathéters angiographiques sélectifs Soft-Vu : type Cobra (tressés et non tressés) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10714018 |
| Cathéters angiographiques sélectifs Soft-Vu : type Cobra (tressés et non tressés) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10714017 |
| Cathéters angiographiques Soft-Vu : Kumpe | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10714021 |
| Cathéters angiographiques Soft-Vu : Kumpe | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10714014 |
| Cathéters angiographiques Soft-Vu : Kumpe | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10734301 |
Problème
AngioDynamics, Inc. réalise volontairement une mesure corrective de sécurité sur le terrain ou un rappel d’instrument médical au niveau de l’utilisateur final en raison de la non-conformité d’une embase moulée sur certains modèles et lots de cathéters angiographiques Soft-Vu et Accu-Vu 4 FR. Les cathéters angiographiques Soft-Vu et Accu-Vu 4 FR concernés qui sont rappelés (retirés) présentent un défaut de fabrication qui peut empêcher le passage du fil-guide de taille appropriée dans le diamètre interne (DI) de l’embase du cathéter.
Angiodynamics a pris connaissance de la non-conformité à la suite de nombreuses plaintes associées aux cathéters angiographiques concernés; toutefois, aucune plainte ni aucun événement n’a été signalé au Canada. Aucune blessure n’a été signalée chez des patients à la suite de ce problème.
Renseignements supplémentaires
Détails
| AngioDynamics, Inc. |
| 603 Queensbury Avenue, Queensbury, New York, United States, 12804 |
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