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Rappel de produits de santé

Cathéter Swan-Ganz (2015-05-06)

Date de début :
6 mai 2015
Date d’affichage :
3 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53621

Produits retirés de marché

A. Cathéter Swan-Ganz

Raison

Le présent rappel a été émis en raison d'une défaillance des produits du lot 59860969 qui n'ont pas donné les résultats voulus lors du test statistique sur l'activité de l'héparine. Le rendement des cathéters de ce lot pourrait se situer en deçà du seuil inférieur établi pour l'activité de l'héparine.

Produits touchés

A. Cathéter Swan-Ganz

Numéro de lot ou de série

Lot 59860969

Numéro de modèle ou de catalogue

744HF75

Entreprises
Fabricant

Edwards Lifesciences Llc

1 Edwards Way

Irvine

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :