Cathéter de surveillance de Swan-Ganz à double lumière
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Cathéter de surveillance de Swan-Ganz à double lumière |
Tous les lots. |
110F5 |
Problème
Le modèle de cathéter de Swan-Ganz 110F5, qui contient des bagues de raccordement en acier inoxydable, est incorrectement étiqueté comme étant compatible avec l’IRM (« MR safe »). Conformément à la norme F2503 de l’ASTM, les articles considérés comme étant « MR safe » comprennent les articles non conducteurs, non métalliques et non magnétiques. Une plainte signalée au Royaume-Uni indiquait que lors de l’examen d’un patient par IRM, des artéfacts ont été observés autour de l’extrémité du cathéter. Le patient n’a pas subi de lésion, et aucun incident n’a été signalé au Canada.
Date de début du rappel: le 4 juillet, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way, Irvine, California, United States, 92614
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