Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Cathéter pour ballon intra-aortique MEGA 8Fr. 50cc avec trousse d'insertion et STATLOCK (2016-05-11)
- Date de début :
- 11 mai 2016
- Date d’affichage :
- 30 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-58612
Produits touchés
A. Cathéter pour ballon intra-aortique MEGA 8Fr. 50cc avec trousse d'insertion et STATLOCK
Raison
On a découvert lors de l’emballage post-quarantaine le 16 février 2016 que la notice d’emploi du dispositif de stabilisation de gaine StatLock pour les introducteurs percutanés de gaine (notice d’emploi incorrecte) a été emballée à tort avec les trousses de cathéter MEGA SENSATION PLUS BIA, au lieu de la notice d’emploi pour le dispositif de stabilisation StatLock de cathéters BIA (notice d’emploi correcte).
Produits touchés
A. Cathéter pour ballon intra-aortique MEGA 8Fr. 50cc avec trousse d'insertion et STATLOCK
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
0684-00-0296-01
Entreprises
- Fabricant
-
Datascope Corp.,
15 Law Drive,
Fairfield
07004
New Jersey
ÉTATS-UNIS