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Cathéter de pose Neuron 053 (2013-12-13)
- Date de début :
- 13 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38287
Produits retirés du marché
Cathéter de pose Neuron 053
Raison
Des commentaires en provenance d'un hôpital indiquent que deux cathéters de pose Neuron 053 reçus dans le cadre d'une commande ont été étiquetés PND6F10512 (lot F37120) sur la boîte extérieure, mais l'étiquette des dispositifs apposée sur les sacs à l'intérieur de la boîte indique PND6F1056M (lot F37125). Il a été déterminé que les dispositifs à l'intérieur des sacs sont des dispositifs PND6F10512 conformes à l'étiquette sur la boîte extérieure du produit.
Produits touchés
Cathéter de pose Neuron 053
Numéro de lot ou de série
F37120
Numéro de modèle ou de catalogue
PND6F10512
Entreprises
- Fabricant
-
Penumbra Inc.
1351 Harbour Bay Parkway
Alameda
94502
Californie
ÉTATS-UNIS