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Rappel de produits de santé

Cathéter de pose Neuron 053 (2013-12-13)

Date de début :
13 décembre 2013
Date d’affichage :
18 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38287

Produits retirés du marché

Cathéter de pose Neuron 053 

Raison

Des commentaires en provenance d'un hôpital indiquent que deux cathéters de pose Neuron 053 reçus dans le cadre d'une commande ont été étiquetés PND6F10512 (lot F37120) sur la boîte extérieure, mais l'étiquette des dispositifs apposée sur les sacs à l'intérieur de la boîte indique PND6F1056M (lot F37125). Il a été déterminé que les dispositifs à l'intérieur des sacs sont des dispositifs PND6F10512 conformes à l'étiquette sur la boîte extérieure du produit.

Produits touchés

Cathéter de pose Neuron 053 

Numéro de lot ou de série

F37120

Numéro de modèle ou de catalogue

PND6F10512

Entreprises
Fabricant
Penumbra Inc.
1351 Harbour Bay Parkway
Alameda
94502
Californie
ÉTATS-UNIS