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Rappel de produits de santé

Cathéter porteur avec couche de stabilité Accutrak (2013-11-21)

Date de début :
26 novembre 2013
Date d’affichage :
6 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37277

Produits retirés du marché

  1. Cathéter porteur avec couche de stabilité Accutrak

Raison

Le présent avis porte sur les bonnes pratiques d'utilisation permettant d'éviter que le cône se sépare de l'extrémité distale du cathéter porteur sur le système de Corevalve Accutrak. Pour réduire le risque que ce problème survienne, Medtronic est en train de modifier les directives d'utilisation et les documents de formation.

Produits touchés

A. Cathéter porteur avec couche de stabilité Accutrak

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
  • DCS-C4-18FR
Entreprises
Fabricant

Medtronic Corevalve LLC

1851 East Deere Ave.

Santa Ana

92705

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :