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Rappel de produits de santé

CATHÉTER À BALLON THERMIQUE THERMACHOICE (2015-12-01)

Date de début :
1 décembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56312

Produits touchés

CATHÉTER À BALLON THERMIQUE THERMACHOICE

Raison

Ethicon Inc. a entrepris le rappel de tous les lots non périmés de cathéter d’ablation à ballon de silicone GYNECARE THERMACHOICE III, car les données sur la stabilité ne corroborent pas la durée de vie du produit touché qui est censée être de deux ans selon l’étiquette. Le rappel vise uniquement le composant cathéter du système de thérapie utérine à ballon GYNECARE THERMACHOICE III.

Produits touchés

CATHÉTER À BALLON THERMIQUE THERMACHOICE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • TC033
  • TC043
Entreprises
Fabricant

Ethicon Inc.

Rt. 22 West, P.O. Box 151

Sommerville

08876

New Jersey

ÉTATS-UNIS