Cathéter d’ablation bidirectionnel VARIPULSE™
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Cathéter d’ablation bidirectionnel VARIPULSE™
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cathéter d’ablation bidirectionnel VARIPULSE™ | Tous les lots. | D141201 |
Problème
La société Biosense Webster Inc. informe les utilisateurs du cathéter d’ablation bidirectionnel VARIPULSE™ qu’elle a lancé un avis de sécurité sur le terrain concernant l’instrument en question. Elle leur transmet également les modifications apportées au mode d’emploi du cathéter, qui ont été rendues nécessaires en raison d’événements neurovasculaires signalés aux États-Unis. Ces modifications à l’étiquetage comprennent des mises à jour importantes au sujet des risques associés à l’instrument.
Date de début du rappel : le 21 février 2025.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
| Biosense Webster, Inc. |
| 31 Technology Drive, Irvine, California, United States, 92618 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-77016
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