Cataract and Cornea Packs (2017-11-22)

Date de début :

22 novembre 2017

Date d’affichage :

8 décembre 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-65342

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. CATARACT PACK

B. Cornea Packs

Raison

La société Cardinal Health a été informée par Beaver-Visitec de la diffusion d'un avis de sécurité sur le terrain concernant les couteaux de sécurité Beaver Xstar (contenus dans les trousses de Cardinal Health). Les couteaux sont munis d'un bouclier de protection rétractable intégré, conçu pour minimiser le risque de blessure accidentelle par une lame chirugicale pendant la manipulation. Beaver-Visitec a reçu 20 plaintes signalant des cas où le bouclier de protection était rétracté, exposant ainsi la lame. Les couteaux sont disposés sur un plateau recouvert de Tyvek et les clients sont avisés, avant d'ouvrir le plateau, de vérifier visuellement que le bouclier en plastique n'est pas rétracté. Même si le bouclier est rétracté, le couteau demeure entièrement fonctionnel pour l'usage prévu.

Produits touchés