Rappel de produits de santé

Cartouche i-STAT hs-TnI

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cartouche i-STAT hs-TnI
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cartouche i-STAT hs-TnI

B26XXX

09P81-25

Cartouche i-STAT hs-TnI

C26XXX

09P81-25

Cartouche i-STAT hs-TnI

A24XXX

09P81-25

Cartouche i-STAT hs-TnI

B25XXX

09P81-25

Cartouche i-STAT hs-TnI

A25XXX

09P81-25

Cartouche i-STAT hs-TnI

D26XXX

09P81-25

Problème

Abbott a constaté que les codes de lots commençant par A24, A25, B25, B26, C26 et D26 pourraient présenter une capacité réduite à atténuer certaines formes d’interférences analytiques, notamment celles liées à la macrotroponine et aux anticorps hétérophiles, en raison de la variabilité associée à la phosphatase alcaline, un composant utilisé pendant la fabrication des réactifs.  Ce problème pourrait donner lieu à des résultats faussement élevés de la troponine I cardiaque.  Rien n’indique que ce problème ait entraîné des résultats faussement faibles.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Abbott Point Of Care Inc.

400 College Road E., Princeton, New Jersey, United States, 08540

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82840

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