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Rappel de produits de santé

Cartouche de réactifs Flex RF sur Dimension Vista (2013-07-19)

Date de début :
19 juillet 2013
Date d’affichage :
27 septembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35889

Produits retirés du marché

A. Cartouche de réactifs Flex RF sur Dimension Vista

Raison

Siemens confirme un accroissement du taux d'erreur relatif à des essais anormaux (E143 : essai anormal) pour les cartouches de réactif Dimension Vista Flex RF, lot 12283MA. Les erreurs peuvent survenir lors de l'étalonnage, du contrôle de la qualité ou du prélèvement d'échantillons patients. Tout résultat obtenu alors qu'il y a une indication d'erreur relative à un essai anormal est jugé non déclarable.

Produits touchés

A. Cartouche de réactifs Flex RF sur Dimension Vista

Numéro de lot ou de série
  • 12283MA
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10445908
  • K7068
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Emil-Von-Behring-Str. 76

Marburg

35041

ALLEMAGNE


Date de modification :