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Cartouche de réactif de fer Flex
- Date de début :
- 2 octobre 2012
- Date d’affichage :
- 29 octobre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15167
Produits en rappel :
Cartouche de réactif de fer Flex
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé la possibilité d'obtenir des résultats faussement élevés avec des cartouches de réactif de fer Flex lorsque des essais sont effectués dans un ensemble de puits contaminé par du fer provenant de sources environnementales. Tous les lots de cartouches de réactif Flex sont sujets à ce problème.
Produits touchés
Cartouche de réactif de fer Flex
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 chiffres, contacter le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
K3085
Entreprises
- Fabricant
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc.