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Rappel de produits de santé

Cartouche de réactif de fer Flex

Date de début :
2 octobre 2012
Date d’affichage :
29 octobre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15167

Produits en rappel :

Cartouche de réactif de fer Flex

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé la possibilité d'obtenir des résultats faussement élevés avec des cartouches de réactif de fer Flex lorsque des essais sont effectués dans un ensemble de puits contaminé par du fer provenant de sources environnementales. Tous les lots de cartouches de réactif Flex sont sujets à ce problème.

Produits touchés

Cartouche de réactif de fer Flex

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 chiffres, contacter le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

K3085

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.