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CARTOUCHE RAPIDPOINT 500 AVEC LACTATE (2015-08-25)
- Date de début :
- 25 août 2015
- Date d’affichage :
- 8 septembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54936
Produits Touches
A. CARTOUCHE RAPIDPOINT 500 AVEC LACTATE
Raison
Durant la fabrication, la valeur d'étalonnage maximale pour le sodium de la cartouche de mesure Rapidpoint 500 était erronée (intervalle de numéros de série précisé seulement), ce qui a entraîné l'observation de faux négatifs lors de l'analyse des échantillons de CQ et des échantillons de patients. Les cartouches appartenant à l'intervalle précisé qui sont marquées d'un point vert (sur la boîte et/ou sur la cartouche) ne sont pas touchées.
Produits touchés
A. CARTOUCHE RAPIDPOINT 500 AVEC LACTATE
Numéro de lot ou de série
2517102517 - 2519000012
Numéro de modèle ou de catalogue
10491447
10491448
10491449
10844813
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
New York
ÉTATS-UNIS