CARTO VIZIGO 8.5F Bi-Directional Guiding Sheath (2021-02-25)

Date de début :

25 février 2021

Date d’affichage :

18 mars 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75143

Dernière mise à jour:
2021-03-18

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits Touchés

CARTO VIZIGO 8.5F Bi-Directional Guiding Sheath

Raison

L'expérience initiale sur le terrain a révélé un nombre de plaintes plus élevé que prévu concernant le déplacement de la valve hémostatique lors de l'introduction du dilatateur ou des dispositifs dans la gaine VIZIGO. En cas de déplacement de la valve hémostatique, il y a une perte potentielle d'homéostasie susceptible d'entraîner un saignement mineur. Dans des circonstances extrêmement rares, l'entraînement d'air pourrait provoquer une embolie gazeuse.

Produits touchés