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Carte Vitek 2 GN (2014-07-29)
- Date de début :
- 29 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 15 août 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41039
Produits retirés de marché
- Carte Vitek 2 GN
Raison
Une non-conformité potentielle a été détectée concernant la trousse d'essai Vitek 2 GN ID : l'alphaglucosidase (AGLU) peut donner lieu à une réaction faussement positive avec certains isolats de E.coli pour ce lot de trousses d'essai GN ID, ce qui peut contribuer à l'identification erronée d'isolats de E.coli comme Serratia fonticola.
Produits touchés
A. Carte Vitek 2 GN
Numéro de lot ou de série
- 241289140
Numéro de modèle ou de catalogue
- 21341
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
595 Anglum Road
Hazelwood
84894
Missouri
ÉTATS-UNIS