CARLO EP (2019-01-23)

Date de début :

23 janvier 2019

Date d’affichage :

5 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69470

Dernière mise à jour: 2019-04-05

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

CARLO EP

Raison

BEKA Hospitec a été avisée d'un très petit nombre de cas où le raccord à vis du disque de certains lève-personnes s'était desserré, ce qui pouvait entraîner le bris de la vis. Cependant, dans tous les cas connus, le desserrement du raccord à vis et le mauvais fonctionnement du produit qui en découlait avaient été causés par au moins un type d'utilisation inappropriée (c.-à-d. utilisation non conforme au mode d'emploi figurant dans le guide de l'utilisateur). Après avoir mené une enquête à ce sujet, BEKA Hospitec a conclu que l'utilisation inappropriée du produit comportait un léger risque de détachement du raccord vissé. L'enquête a révélé que le raccord à vis fixé mécaniquement pouvait se desserrer lorsque le lève-personne était déplacé en tirant sur la toile ou sur le support de la barre-guide. Si l'on tire sur le support plusieurs fois ou de façon répétée, la vis pourrait être endommagée à la suite d'un étirement excessif, créant un risque de chute de la personne installée sur la toile qui est fixée à la barre d'attache.

Produits touchés