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Rappel de produits de santé

Carestation 620 and 650 (2017-05-02)

Date de début :
2 mai 2017
Date d’affichage :
12 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63576

Produits touchés

A. Carestation 620

B. Carestation 650

Raison

GE Healthcare a récemment été informée d'un problème de sécurité potentiel concernant les systèmes Carestation 620, 650 et 650C. Il peut y avoir une étanchéité insuffisante entre l'élément absorbant jetable et la partie inférieure du circuit respiratoire des systèmes Carestation de la série 600. Cette étanchéité insuffisante peut permettre la réinhalation de gaz patient n'ayant pas passé par le matériel absorbant de dioxyde de carbone (CO2) et peut se traduire par un niveau élevé inattendu de CO2 inspiré (FICO2), pouvant entraîner une hypercapnie.

Produits touchés

A. Carestation 620

Numéro de lot ou de série
  • SM616200018MA
  • SM616310012MA
  • SM616310029MA
  • SM616430025MA
  • SM616430026MA
  • SM617100018MA
  • SM617100026MA
  • SM617100027MA
  • SM617100155MA
Numéro de modèle ou de catalogue

1012-9620-000

Entreprises
Fabricant

Datex-Ohmeda, Inc.

3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550

Madison

53707-7550

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



B. Carestation 650

Numéro de lot ou de série

SM716200045MA

SM716430070MA

SM717020049MA

SM717080056MA

SM717080057MA

SM717080058MA

SM717080059MA

SM717100033MA

SM717100036MA

Numéro de modèle ou de catalogue

1012-9650-000

Entreprises
Fabricant

Datex-Ohmeda, Inc.

3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550

Madison

53707-7550

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


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