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Carestation 620 and 650 (2017-05-02)
- Date de début :
- 2 mai 2017
- Date d’affichage :
- 12 juin 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63582
Produits touchés
A. Carestation 620
B. Carestation 650
Raison
GE Healthcare a récemment été informée d'un problème de sécurité potentiel concernant les systèmes Carestation 620, 650 et 650C. La survenue inattendue d'une défaillance du système est possible sur les systèmes CareStation de la série 600. Si tel est le cas, le message suivant s'affiche à l'écran : "Défaillance du système. Un problème interne empêche le fonctionnement normal. Utiliser la ventilation de secours. Pour redémarrer, arrêter puis rallumer." Si la défaillance du système n'est pas résolue, il existe un risque de perte de la ventilation mécanique du patient pouvant entraîner une hypoxie.
Produits touchés
A. Carestation 620
Numéro de lot ou de série
- SM616200018MA
- SM616310012MA
- SM616310029MA
- SM616430025MA
- SM616430026MA
- SM617100018MA
- SM617100026MA
- SM617100027MA
- SM617100155MA
Numéro de modèle ou de catalogue
1012-9620-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda, Inc.
3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
B. Carestation 650
Numéro de lot ou de série
SM716200045MA
SM716430070MA
SM717020049MA
SM717080056MA
SM717080057MA
SM717080058MA
SM717080059MA
SM717100033MA
SM717100036MA
Numéro de modèle ou de catalogue
1012-9650-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda, Inc.
3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS